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Analista de Cumplimiento de la Calidad
Catalent —Loma Hermosa, Buenos Aires
- Tiempo completo
Analista de Aseguramiento de Calidad
Laboratorios Richmond —Pilar, Buenos Aires
- Tiempo completo
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Analista de Legales
Securion —Munro, Buenos Aires
- Tiempo completo
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Analista de Créditos y Cobranzas
Adium Argentina —Munro, Buenos Aires
- Tiempo completo
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Analista Sr Caalidad
Lear Corporation —General Pacheco, Buenos Aires

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Analista de Cumplimiento de la Calidad
Catalent —Loma Hermosa, Buenos Aires
Estudiante universitario o graduado de la carrera de Farmacia, Bioquímica o de carreras afines a la industria farmacéutica.
Analista de Calidad
SMI —Zárate, Buenos Aires
Gestionar y dar seguimiento al Plan de Calidad, los planes de mejora y las solicitudes de acción, asegurando la eficacia de las acciones implementadas y el…
Postulación rápida
2d

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Analista de Cumplimiento de la Calidad

Catalent -
Loma Hermosa, Buenos Aires

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Tiempo completo

Descripción completa del empleo

En Catalent estamos buscando un Analista de Cumplimiento de la Calidad para nuestra planta productiva de Loma Hermosa, Buenos Aires.

Principales Responsabilidades:

Alineación normativa y requerimientos regulatorios: Realizar el monitoreo y análisis de cambios en farmacopeas, regulaciones FDA y EU, guías GMP, requerimientos corporativos y otros estándares aplicables. Coordinar y dar seguimiento a planes de adecuación derivados de actualizaciones normativas.
Quality Risk Management (QRM): Participar en actividades de gestión de riesgos de calidad utilizando metodologías vigentes.
Gestión de CAPA y Acciones de Mejora: Realizar el seguimiento de acciones correctivas y preventivas derivadas de auditorías internas. Garantizar el cumplimiento de los plazos comprometidos para la implementación de las acciones.
Supplier Quality Management: Participar en los procesos de incorporación de nuevos materiales, proveedores y fabricantes. Coordinar el seguimiento de los planes de calificación y monitoreo de fabricantes / proveedores.
Training & Qualification: Coordinar actividades de inducción GMP para nuevos colaboradores. Gestionar los programas de recalificación GMP anual y entrenamientos periódicos.

Conocimientos / Competencias:

Conocimiento de Sistemas de Gestión de Calidad Farmacéutica. Conocimiento de normas de aplicabilidad en la industria farmacéutica (cGMP, cGLP) y otras regulaciones farmacéuticas locales e internacionales. Conocimientos básicos para la gestión de riesgos (QRM). Conocimiento de programas de Supplier Quality Management. Sólido manejo de herramientas informáticas (Word, Excel, PowerPoint). Conocimiento de motores / herramientas de IA.
Integridad y orientación al cumplimiento, orientación a resultados, compromiso con las necesidades del cliente interno, promover la colaboración y el trabajo en equipo, adaptación al cambio, cooperación transversal (intra e interdepartamental), buen grado de autonomía, proactividad.

Formación / Experiencia:

Estudiante universitario o graduado de la carrera de Farmacia, Bioquímica o de carreras afines a la industria farmacéutica.
Experiencia en áreas Cumplimiento de la Calidad / Garantía de Calidad de la industria farmacéutica no menor a 4 años.
Idioma: Inglés intermedio oral y escrito.

Catalent offers rewarding opportunities to further your career! Join the global drug development and delivery leader and help us bring over 7,000 life-saving and life-enhancing products to patients around the world. Catalent is an exciting and growing international company where employees work directly with pharma, biopharma and consumer health companies of all sizes to advance new medicines from early development to clinical trials and to the market. Catalent produces more than 70 billion doses per year, and each one will be used by someone who is counting on us. Join us in making a difference.

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