La misión del rol: Supervisar la ejecución de las actividades de producción en laboratorios terceros (Contract Manufacturing Organizations), asegurando una gestión integral alineada a la planificación operativa, la cadena de suministro y los estándares de calidad establecidos.
- Organización, supervisión y gestión de las actividades de producción en el laboratorio tercero encargado de la producción de manufactura de productos farmacéuticos / medicinales.
- Planificación y coordinación de la Liberación de excipientes (Laboratorio Tercero), Liberación de Activos Farmacéuticos (Aspen) en relación a los planes de producción.
- Gestión de la documentación relevante que se requiere enviar desde Aspen al Laboratorio Tercero y viceversa (Certificados de análisis de Activos farmacéuticos, certificados de análisis de Excipientes, Batch Records).
- Colaborar con el sistema de gestión de calidad de Aspen en la evaluación de los controles de cambio, vinculados a la producción en el Laboratorio de Tercero, del almacenamiento en depósitos de terceros o propios, Investigaciones y CAPAs (Acciones Correctivas y Preventivas) relacionados a la producción local, actividades relacionadas a acciones de campo y los simulacros.
- Verificación de las validaciones de proceso y soporte con las revisiones de estado validado relacionadas a los procesos de manufactura.
- Supervisión de las actividades de almacenamiento, distribución y acondicionamiento/ etiquetado en los depósitos de terceros, así como la gestión de registros de almacenamiento de productos, materiales y muestras en los depósitos.
- Soporte en la validación del control de temperatura para la distribución de productos.
