Bei Roche kannst du ganz du selbst sein und wirst für deine einzigartigen Qualitäten geschätzt. Unsere Kultur fördert persönlichen Ausdruck, offenen Dialog und echte Verbindungen. Hier wirst du für das, was du bist, wertgeschätzt, akzeptiert und respektiert. Dies schafft ein Umfeld, in dem du sowohl persönlich als auch beruflich wachsen kannst. Gemeinsam wollen wir Krankheiten vorbeugen, stoppen und heilen und sicherstellen, dass jeder Zugang zur Gesundheitsversorgung hat – heute und in Zukunft. Werde Teil von Roche, wo jede Stimme zählt.
Die Position
As aStudy Start-Up Lead at Roche, you will be responsible for the efficient and compliant initiation of Roche-sponsored clinical trials. In this role, you will create and implement start-up strategies, oversee trial initiation, and ensure regulatory compliance while fostering innovation and operational excellence. You will collaborate with internal and external stakeholders across local, regional, and global levels, ensuring alignment with Roche’s global priorities and delivering value for patients, investigators, and partners.
The Opportunity
- Develop and implement effective study start-up strategies that ensure timely and compliant trial initiation.
- Oversee start-up operations, including site activation and regulatory coordination, ensuring adherence to global standards.
- Lead the preparation, submission, and archiving of Informed Consent Forms (ICFs).
- Manage clinical trial submissions, amendments, and site documentation throughout the study lifecycle.
- Drive process improvements, including automation, standardization, and innovation at country and site levels.
- Oversee budget planning, contract management, and payment processes, ensuring legal and financial compliance.
- Collaborate with CROs, authorities, and industry stakeholders to improve timelines and influence the clinical trial environment.
Who You Are
- Degree in life sciences (MD, PhD, MSc, or equivalent); postgraduate degree preferred.
- Proven experience in clinical trial start-up, regulatory submissions, and vendor/CRO management.
- Strong knowledge of ICH-GCP, EU CTR, and local regulatory frameworks.
- Excellent leadership, communication, and problem-solving skills, with the ability to guide teams in complex, global environments.
- Fluency in English and Spanish, both written and spoken.
Relocation benefits are not available for this position.
Wer wir sind
Eine gesündere Zukunft treibt uns zur Innovation an. Mehr als 100.000 Mitarbeiter weltweit arbeiten gemeinsam daran, wissenschaftliche Fortschritte zu erzielen und sicherzustellen, dass jeder Zugang zur Gesundheitsversorgung hat – heute und für zukünftige Generationen. Durch unser Engagement werden über 26 Millionen Menschen mit unseren Medikamenten behandelt und mehr als 30 Milliarden Tests mit unseren Diagnostik-Produkten durchgeführt. Wir ermutigen uns gegenseitig, neue Möglichkeiten zu erkunden, Kreativität zu fördern und hohe Ziele zu setzen, um lebensverändernde Gesundheitslösungen zu liefern.
Gemeinsam können wir eine gesündere Zukunft gestalten.
Roche ist ein Arbeitgeber, der die Chancengleichheit fördert.
