Gestionar integralmente estudios farmacocinéticos, desde la etapa de planificación, seguimiento operativo y cierre del estudio.
Coordinar y administrar la documentación del estudio, incluyendo su armado, control, actualización y consolidación.
Asegurar el cumplimiento de las normativas vigentes.
Realizar el seguimiento del cumplimiento de hitos críticos del estudio, asegurando plazos, calidad y trazabilidad de la información.
Gestionar medicación en investigación, insumos y muestras biológicas, garantizando su correcta conservación, almacenamiento y trazabilidad.
Participar en auditorías internas y externas, y ejecutar actividades de monitoreo clínico conforme a los procedimientos operativos estándar (SOPs).
Colaborar activamente en la mejora continua del sistema de gestión de la calidad y en la actualización y optimización de procedimientos internos.
Adium es una compañía farmacéutica líder en Latinoamérica con 50 años de experiencia y crecimiento sostenido en la región. Nuestro propósito es acercar tratamientos innovadores para mejorar la calidad de vida en Latinoamérica. A través de sólidas alianzas, somos licenciantes de más de una decena de compañías multinacionales de innovación, lo que nos permite acercar terapias y tratamientos de vanguardia para enfrentar las enfermedades más desafiantes del mundo. Contamos con centros productivos en 5 países: Argentina, Brasil, México, Paraguay y Uruguay, donde investigamos, desarrollamos y elaboramos más de 120 millones de unidades de productos propios de alta calidad. Esto nos permite ampliar el acceso a la salud, mejorando la vida de millones de personas en toda la región.
Para obtener más información sobre el grupo Adium: https://adiumpharma.com/
Requisitos
Graduado o estudiante en Ciencias de la Salud: Farmacia, Bioquímica, Biotecnología, Ciencias Biológicas o carreras afines.
Experiencia previa en gestión y/o coordinación de estudios clínicos y/o farmacocinéticos. Se valorará experiencia en Monitoreo Clínico.
Conocimiento de normativas regulatorias locales e internacionales (BPC/GCP, ANMAT).
Manejo de documentación regulatoria y sistemas de calidad.
Nivel intermedio de inglés (lectura y escritura técnica).
Buen manejo de herramientas informáticas (Office / sistemas de gestión documental).
Disponibilidad para viajar dentro y fuera del país
Horario de trabajo de lunes a viernes de 8:00 a 17:00 hs
Lugar de trabajo: Saavedra - Cramer
Beneficios
Se ofrecen buenas condiciones de contratación:
Prepaga
Comedor en planta
Refrigerio
21 días de vacaciones
Descuentos en Gimnasio, Educación y Consumo Masivo
