Responsable de Farmacovigilancia – Argentina
Importante empresa multinacional del sector farmacéutico se encuentra en la búsqueda de un(a) Responsable de Farmacovigilancia para trabajar de manera presencial en Argentina.
Requisitos
- Profesional graduado(a) en Farmacia.
- Experiencia previa en farmacovigilancia dentro de la industria farmacéutica.
- Conocimiento y experiencia en reporte de eventos adversos mediante sistemas de E-Reporting, gestión de seguimientos y manejo de los diccionarios MedDRA y WHODrug.
- Experiencia en la elaboración, adaptación y/o sometimiento de Reportes Periódicos de Seguridad (PSUR/PBRER).
- Conocimiento y experiencia en la gestión y sometimiento de Planes de Gestión de Riesgo (RMP) y seguimiento de medidas de minimización de riesgo.
- Experiencia en inteligencia regulatoria y revisión de literatura científica relacionada con seguridad de medicamentos.
- Formación y conocimiento de Buenas Prácticas de Farmacovigilancia (GVP).
- Experiencia en interacción con autoridades regulatorias, auditorías e inspecciones.
- Nivel de inglés avanzado (indispensable).
Principales responsabilidades
- Asegurar la implementación, mantenimiento y cumplimiento del Sistema de Farmacovigilancia de la compañía en Argentina, de acuerdo con la normativa vigente.
- Actuar como interlocutor oficial ante la autoridad regulatoria local.
- Liderar la preparación y respuesta a auditorías e inspecciones regulatorias y de licenciadores.
- Garantizar el cumplimiento de los requerimientos regulatorios relacionados con la seguridad de los productos.
- Coordinar actividades de farmacovigilancia local y brindar soporte a la operación de farmacovigilancia para Latinoamérica.
- Gestionar eventos adversos, reportes periódicos de seguridad, planes de gestión de riesgo y actividades de vigilancia regulatoria.
Lugar de trabajo: Empleo presencial
