Nos encontramos en la búsqueda de un/a Jefe/a de Garantía de Calidad para incorporarse a una importante compañía farmacéutica. La posición tendrá como principal desafío liderar el Sistema de Gestión de Calidad, asegurando el cumplimiento de las normas GMP y los estándares regulatorios nacionales e internacionales.
Principales responsabilidades:
✅ Liderar y gestionar el Sistema de Garantía de Calidad (QA).
✅ Supervisar la documentación técnica y la revisión de registros de lote.
✅ Coordinar auditorías internas y acompañar inspecciones de organismos regulatorios.
✅ Aprobar la liberación de productos terminados, materias primas y materiales críticos.
✅ Gestionar desvíos, CAPAs, controles de cambios y documentación GMP.
✅ Coordinar programas de capacitación y promover la cultura de calidad.
✅ Evaluar proveedores, terceros y acuerdos de calidad.
✅ Realizar seguimiento y presentación de indicadores de gestión (KPIs).
✅ Participar en transferencias tecnológicas y validaciones.
Requisitos excluyentes:
✔ Farmacéutico/a, Bioquímico/a o carrera afín.
✔ Experiencia mínima de 5 años en posiciones de Garantía de Calidad dentro de la industria farmacéutica.
✔ Sólidos conocimientos en GMP, ANMAT, auditorías, validaciones y sistemas de gestión de calidad.
✔ Experiencia liderando equipos de trabajo.
Buscamos un perfil con:
- Liderazgo y capacidad de toma de decisiones.
- Orientación a resultados y mejora continua.
- Excelente capacidad analítica.
- Fuerte orientación al cumplimiento normativo y regulatorio.
