Objetivo de la Posición
Ejecutar los análisis microbiológicos de acuerdo a los planes de monitoreo establecidos para materias primas, productos terminados, estabilidades, áreas y servicios de Planta, asegurando el cumplimiento de GMP y la continuidad de manufactura.
Responsabilidades Generales
- Generar y cumplir procedimientos operativos.
- Reportar desviaciones e investigar recurrencias.
- Colaborar en validaciones.
- Cumplir GMP/GLP y EHS.
- Participar en IMEx.
Responsabilidades Específicas
- Realizar análisis microbiológicos de materias primas, productos terminados y estabilidades.
- Monitorear ambientes, equipos, personal, aire comprimido y sistemas de agua de Planta.
- Preparar medios de cultivo y materiales de laboratorio
- Ejecutar test de promoción de crecimiento en medios de cultivo
- Registrar y analizar resultados, asegurando el cumplimiento de normas GMP y procedimientos vigentes.
- Validar métodos microbiológicos y emitir reportes.
- Crear y revisar procedimientos.
- Mantener orden y limpieza del laboratorio.
- Participar en investigaciones de laboratorio, desvíos y acciones
- Gestionar reactivos, cepario y medios de cultivo.
- Proponer e implementar mejoras.
Educación y Capacitación
Requerido: Profesional o estudiante de último año de las carreras de Farmacia o Bioquímica. Nivel de Inglés Avanzado, y excelente manejo de herramientas Office.
Experiencia Laboral
Requerido: Mínimo dos años en actividades similares en la industria farmacéutica. Conocimientos GMP y regulatorios.
Competencias
- Capacidad para relacionarse con otras áreas.
- Detección de oportunidades de mejora.
- Comunicación y transmisión de conocimientos.
- Habilidades técnicas/funcionales.
- Asume su responsabilidad.
- Crea relaciones de colaboración.
- Actúa decisivamente.
Sistemas Requeridos
eQMS, SAP
Bonus Points If You Have (Preferred Requirements)
- Sólida comprensión de la calificación de métodos y pruebas de componentes y productos terminados.
- Experiencia en evaluaciones de riesgos microbiológicos
- Sólidas habilidades de resolución de problemas y la capacidad de pensar fuera de la caja
- Experimente el uso de herramientas de IA comunes, incluidas tecnologías generativas como ChatGPT o Microsoft Copilot, para respaldar la resolución de problemas y mejorar la productividad. Curiosidad demostrada por explorar cómo estas herramientas pueden mejorar los resultados y la comprensión de las prácticas responsables de IA, incluida la gestión de riesgos y el uso ético.
Work Location Assignment: On Premise
EEO (Equal Employment Opportunity) & Employment Eligibility
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Quality Assurance and Control
